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V型混合機需要遵守的混合標準

更新時間:2021-05-12      點擊次數:1752
   近日,中國制藥裝備行業協會發布了《藥用V型混合機》行業標準草案,新的標準提高了對設備內表面粗糙度要求,符合新版GMP要求、新版藥典要求,提高了對裝料系數和混合均勻度的要求,體現新技術,加快推進新技術在行業中的應用和普及。
  V型混合機需要遵守的混合標準:
  1.合機內與物料直接接觸的表面粗糙度Ra不大于0.8um提高為表面粗糙度Ra不大于0.4um,滿足新版GMP對物料接觸表面的粗糙度要求。
  2.合機裝料系數從30%~50%提高為40%~60%,裝料系數是產品的主要性能指標,是體現產品的生產能力水平的。
  3.后含量均勻度應符合中華人民共和國藥典(2020年版)的規定,混合均勻度是混合機性能的主要指標,直接影響產品的質量,進一步提高對混合均勻度的要求,滿足使用生產單位對產品質量的追求。
  V型混合機操作前準備
  1.確認V型混合機內已清潔、無異物。
  2.確認電、氣供應正常。
  3.檢查加料口蓋是否密封嚴,放料閥是否關閉。
  4.檢查設備各部件的緊固程度。
  5.確認轉動正常,筒體密封良好。
  6.確認真空上料機運行正常,無漏料情況。
  V型混合機主要由:機架、減速裝置、混料筒,三部分組成。固定在機架上的電機通過皮帶輪,三角帶傳動給減速器。然后,再由減速器通過小鏈輪,大鏈輪傳動給混料筒,達到減速目的,從而使混料筒獲得0-10轉/分的勻速回轉運動。
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